美国食品药品监督管理局(WHO)星期六已将Moderna新冠HIV加入到紧急应用于人员名单上,使其成为第五种获得WHO紧急许可证的HIV。世卫组织此前已将辉瑞/ BioNTech母公司、阿斯利康母公司、南亚血清所长和杨森母公司的HIV列为紧急应用于HIV。
昨日,世卫出炉了国药和科兴HIV的原始数据,详细可知:WHO出炉国药新冠HIV评估报告:前锋78.1%,最高达90%,老人和有合并症群体结论需要进一步不断完善和WHO出炉科兴新冠HIV评估报告:前锋50%-84%,对老年人有效。
整体而言,逊于mRNAHIV,最主要辉瑞和Moderna新冠HIV。同时,就出炉的原始数据而言,国药和科兴的临床试验整体质量还是共存较多的问题,这当然总结中国的整体临床试验的设计水平与国际上的差距,这也是导致至今为止,国药和科兴HIV的大规模3期临床试验原始数据久久仍未公开发表。
从WHO出炉的结果来看,与Moderna新冠HIV的原始数据远比,欧美两款HIV的不少原始数据共存等级性低,设计相对严谨性不好等问题(可知:WHO许可证Moderna紧急应用于,有效率为94.1%,成为第五种获批新冠HIV)。
不过就与安全性原始数据而言,已达到WHO要求的50%的下限。因此,WHO大几率就会批准后中国这两款HIV的紧急应用于许可证。
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