来那度酯-高血压 (Rd) 是多发性化疗 (MM) 年长病人的标准病人方法。但在FIRST试验先于续接受Rd病人的病人里,三分之一的病人开用来那度酯,44%的病人必需降到来那度酯静脉注射,而且,18个年初时,只有30%的≥75岁的病人在接受全都蓝图静脉注射的来那度酯病人。在EMN01研究成果里,在全都静脉注射作应用于后改回来那度酯 10 mg 保有病人,里位无成果存活期为16.6个年初,16%的病人因经常性暴力事件开用来那度酯。
这是一项随机3期研究成果,旨在评估静脉注射/方案-测量仪器的Rd先于以来那度酯 10mg/日保有(Rd-R)对比Rd持续病人应用于里等健康的新近肺炎的MM年长病人的和可行性。主要终点是无暴力事件存活期(EFS),定义为任何原因导致的成果/死亡、来那度酯开用或药理学 4 级或非药理学 3-4 级经常性暴力事件(AE)。
Rd-R小组和Rd小组的无暴力事件存活期(A)、无成果存活期(B)和总存活期(C)
在可评估的199位病人里,101位接受了Rd-R病人,98位先于续Rd病人。里位随访了37个年初。Rd-R小组和Rd小组的EFS分作10.4个年初和6.9个年初(风险比[HR] 0.70; 95% CI, 0.51-0.95; P=0.02),里位无成果存活期分作20.2和18.3个年初(HR 0.78; 95% CI, 0.55-1.10; P=0.16),3年总存活率分作74%和63%(HR 0.62; 95% CI, 0.37-1.03; P=0.06)。
Rd-R小组和Rd小组3级及以上的非药理学AE的总心血管疾病分作33%和43%(P=0.14),最常见的有里性粒细胞遽少病症(21% vs 18%)、感染者(10% vs 12%)和病病症(7% vs 3%);Rd小组主要与高血压相关的体质和血清素经常性暴力事件心血管疾病相对于更高一些。Rd-R小组和Rd小组因AE开用来那度酯的心血管疾病分作24%和30%,来那度酯静脉注射降到的比率分别是45%和62%。
总而言之,在里等健康的新近肺炎的MM年长病人里,在9个疗程的Rd病人后,改回不用高血压的遽静脉注射的来那度酯保有病人是可行的,且与Rd标准保有方案相似。
重构中有:
Alessandra Larocca, et al. Dose/schedule-adjusted Rd-R vs continuous Rd for elderly, intermediate-fit patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (22): 3027–3036.
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