赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的主板申请

2022-02-14 11:05:56 来源:

5月17日，赛诺菲表示基于强有力的初期医学实验数据，正准备提交大中华区用于化疗增生脑膜炎的JAK2抗病毒的上市申请，增生脑膜炎是一种罕见但十分导致的病因。这款代号为SAR302503的药剂在一项III期乳癌的两个静脉注射小组（400mg和500mg）中均达到了其主要医学指标，该乳癌用来评价脊柱体积缩小不超过35%的病患者所%的比例。全部试验结果将在即将召开的一个医学联席会议上披露。该法国制药商声称这项289名病患者参与的医学实验被American食品药品管理局（FDA）授予相同医学方案评估资格，即表示该乳癌数据可用于背书审报详细资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen公司购入SAR302503以来，这款药剂在仅三年时间完成了从I期乳癌到III期乳癌的之前。增生脑膜炎是一种罕见的，使人衰并伤及一个人的恶性肾脏病因，其特征是增生产生异常血细胞，有瘢痕成型或脑膜炎。如果能够获得批准，这款药剂将与普利与因露娜的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)顺利完成竞争，Ruxolitinib已在欧洲和American获准上市。赛诺菲还强调一项II期乳癌正在推展，受试者为对Ruxolitinib有抵御或无法忍受的病患者。

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编辑： fuchengyi