盘点：2016 上半年 FDA 同意的 13 款药物

2016 年 6 同月 1 日，FDA 审批 cobasEGFR 基因 V2 测试（罗氏分子系统，Inc.）使用血浆标本不足之处碱基 19 或碱基 21（L858R）的检测诊断试验，在表皮糖蛋白特异特质（EGFR）基因基因的鉴定与确定转移特质非小细胞心肌梗塞（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）制剂。

2016 年 5 同月 18 日，FDA 减速审批了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 新公司）可用制剂区域内早期或转移特质尿路上皮腺癌病变，所含铂化疗营养不良令人满意每一次，或在 12 个同月内的营养不良令人满意新辅助制剂与所含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序特质死亡阴离子 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 同月 17 日 FDA 减速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）可用近似于霍奇金失智症病变已经复发或自体骨髓骨髓Dreamcast（HSCT）和Dreamcast Brentuximabvedotin（Adcetris）后营养不良令人满意的制剂（Adcetris）。

2016 年 5 同月 13 日，FDA 审批的 Lenvatinib 罐（Lenvima，Eisai 新公司），共同 Everolimus 可用制剂伴随着抗血管壁生成的早期肾细胞腺癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年审批可用区域内复发或转移特质、令人满意特质、放射特质碘-难治特质分化型甲状腺腺癌制剂。

2016 年 4 同月 25 日 FDA 审批 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 新公司）可用曾接受过抗血管壁新生制剂的早期肾细胞腺癌病变的制剂。

2016 年 4 同月 11 日，FDA 审批的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 新公司和 Genentech 新公司销售）可用制剂慢特质淋巴细胞白血病（CLL）17p 不足之处的病变。由 FDA 审批的试验检测，病变至少接受一个制剂期。

2016 年 3 同月 30 日 FDA 审批的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）可用制剂和儿童病变肝血管壁闭塞特质营养不良，也被叫作肝窦阻碍综合征、骨髓骨髓Dreamcast（HSCT）的肾（胃）失常。

2016 年 3 同月 11 日，FDA 审批 Crizotinib 罐（Xalkori，辉瑞制药新公司）对转移特质非小细胞心肌梗塞（NSCLC）或其 ROS1 阳特质病变的制剂。

2016 年 2 同月 26 日，FDA 审批 Everolimus（Afinitor，特斯制药）对非持续特质分化胃肠道（GI）或不可开刀的区域内早期或转移特质营养不良的胃源特质的神经生理（NET）成年病变展开制剂。

2016 年 2 同月 26 日，FDA 审批 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 新公司）共同苯达莫司汀，可用制剂用 Obinutuzumab 单药制剂后复发卵巢特质失智症（FL），或是所含利妥昔唑的制剂计划难治的病变的组合制剂。Obinutuzumab 曾被审批共同使用苯丁酸氮芥可用以前擅自制剂的慢特质淋巴细胞白血病病变的制剂。

2016 年 2 同月 19 日，FDA 审批 Palbociclib（IBRANCE 罐，辉瑞制药）融合氟化物维司为数众多可用制剂妇女的激素特异特质（HR）阳特质，人表皮糖蛋白特异特质 2（HER2）阴特质早期或转移特质乳腺腺癌的生理制剂营养不良令人满意。

2016 年 1 同月 28 日，FDA 审批 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限新公司）可用之后接受所含蒽环类制剂、只能手术开刀或转移特质脂肪肉瘤的病变制剂。

2016 年 1 同月 19 日，FDA 审批 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，特斯制药新公司）对不显然或至少两线部分复发的慢特质淋巴细胞白血病（CLL）制剂重排的病变缩短制剂。Ofatumumab 曾被审批可用以前擅自制剂或不适合于氟化物萨里滨制剂、以及不适应环境氟化物萨里滨和阿仑唑（阿妥珠唑）制剂的 CLL 病变。